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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmocovigilance Practice,GVP)对我国建立药物警戒制度的意义.方法 回顾GVP出台的背景,研究GVP在药品安全监管...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 对构建集团化药物警戒体系的关键问题进行思考,为制药集团公司构建集团化的药物警戒体系提供参考.方法 结合《药物警戒质量管理规范》(GVP)及药品上市许可持有人建立药物警戒体系的经验,探讨...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 从企业角度包括药品上市许可持有人(简称"持有人")和获准开展药物临床试验的药品注册申请人,探讨如何开展满足中国法律法规和规范文件要求的全生命周期药物警戒关键活动,跨国企业实施中国《药物...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 为药品上市许可持有人与受托方规范开展药物警戒委托工作提供参考.方法 从文件起草者视角,围绕起草背景、上市后药物警戒委托现状、指导原则要点等主要内容进行介绍.结果 与结论 《药物警戒委托...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 开展毒性中药风险效益"阈"研究,为该类中药的应用提供客观参考依据.方法 以辛热类毒性中药川(草)乌用药为示例,综合多准则决策、Meta分析、熵权法等手段,建立契合中药复杂用药特点的效益...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 针对含有毒害成分的中药,综合其临床应用中的多种因素,分析其临床安全性,探讨含毒害成分中药的安全风险评价模式,为其临床合理用药提供技术支撑.方法 在系统梳理中药外源性有害物质和内源性毒性...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 定量评估斑蝥类制剂(MPs)治疗原发性肝癌(PHC)的效益与风险,为临床安全有效使用MPs提供依据.方法 检索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed、Pubmed、Web of S...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 梳理蒽醌类中药的应用情况及不良反应特征,挖掘相关用药风险因素,为蒽醌类中药的合理使用提供参考.方法 采用问卷调研与文献研究结合的方法,一方面对公众开展蒽醌类保健食品应用情况及安全风险问...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 了解真实世界脉络舒通丸对肾功能指标时影响.方法 基于集成数据仓库,提取全国14家三甲医院医疗电子数据库中2006～2016年服用脉络舒通丸(脉络舒通丸组)和未服用脉络舒通丸患者(对照组...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 基于真实世界医疗电子数据研究鹿瓜多肽注射液对骨折人群肝功能的影响.方法 通过全国26家三甲医院的医院信息系统(HIS)和实验室信息管理系统(LIS)数据库,提取2003年7月1日至20...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 研究真实世界中使用丹参川芎嗪注射液治疗肾功能不全的患者用药方案特征和规律.方法 从全国18家医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库中提取2...
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12. 医疗机构开展中药药物警戒的思考刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 对医疗机构开展中药药物警戒进行理论探讨,为开展中药药物警戒工作提供依据.方法 对中药药物警戒的定义和演变进行总结;考虑传统的药物警戒理论和中国医疗机构的现实情况;概述中药药物警戒的工作...
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13. 补骨脂的化学成分研究刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 研究补骨脂(Psoralea corylifolia L.)的化学成分.方法 利用硅胶柱色谱,MCI柱色谱,ODS柱色谱以及高效液相色谱等分离手段,对补骨脂的95％乙醇提取物进行化学成...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 探究吉非替尼联合白蛋白结合型紫杉醇化疗方案对晚期非小细胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC)患者生活质量、生存期的影响,分析其临床价值.方法 选取9...
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15. 欧盟医疗器械警戒制度浅析与思考刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 通过分析欧盟医疗器械法规修订案中关于医疗器械警戒系统所涉及的各方职责和相关要求,为建立我国医疗器械警戒工作制度提供参考.方法 通过查阅相关文献,了解欧盟医疗器械警戒工作制度的现状与优势...
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16. 吸入药物非临床毒性评价特点与要求刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 分析吸入药物非临床评价的特点与要求,为吸入新药开发提供参考.方法 比较吸入途径给药与常规给药方式的特殊性,如吸入给药剂量计算、气溶胶发生、吸入给药系统可靠性、试验结果评价等,分析影响吸...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 探讨丹参川芎嗪注射液临床应用潜在风险,为临床合理用药提供参考.方法 通过分析国家药品不良反应监测数据及相关文献资料,结合临床调研情况,分析丹参川芎嗪注射液临床应用特点及潜在风险.结果 ...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 探究儿童肾病综合征患者中影响他克莫司血药浓度的因素并建立风险预测模型.方法 回顾性地收集2017年1月-2019年10月期间确诊为肾病综合征并符合纳入/排除标准的90例儿童信息,包括:...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 探讨吉非替尼引起严重血清转氨酶升高伴急性胆囊炎的机制和诊疗措施.方法 临床药师对1例长期口服吉非替尼后出现严重血清转氨酶升高伴急性胆囊炎进行分析,复习相关文献,探讨吉非替尼诱发肝损伤合...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 对伏立康唑引起的幻视和幻觉不良反应的发生规律进行总结,为医务人员安全合理用药提供参考.方法 通过分析我院发生的2例伏立康唑引起幻视和幻觉不良反应,查阅国内外相关文献,对伏立康唑引起的幻...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 近年来因呼吸道病毒引起多起较大规模的感染性疾病,致使数以万计人失去生命,最新暴发的新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)因其潜伏期长、传染性强...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 溶瘤病毒药物(OVs)是一类新型的抗肿瘤生物药,是以结构改造型病毒为载体进行构建,选择性地感染肿瘤细胞并进行复制,溶解和破坏肿瘤组织,对正常组织不造成损伤.该类药物具有载体种类多样、携带外源...
中国药物警戒基本信息
| 刊名 | 中国药物警戒 | 主编 | 金少鸿 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 |
chi
|
| ISSN | 1672-8629 | CN | 11-5219/R |
| 邮编 | 100045 | 电子邮箱 | ywjj@cdr.gov.cn |
| 电话 | 010-68586107 | 网址 | www.zgywjj.com |
| 地址 | 北京市西城区三里河一区3号院6号楼 |
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