医疗器械标准在技术审评中的作用探讨

• 作者: 张世庆 张兴栋
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 技术审评 标准 安全有效
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 1-3
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.01.01

摘要

医疗器械标准是产品技术审评的重要参考之一.然而,对于标准在技术审评中的定位,以及如何充分发挥标准的技术支撑作用,迄今未见有专门论述.本文结合工作经验,对医疗器械标准在技术审评中的作用进行探讨,并提出意见和建议,供相关人员借鉴.