新法规体系下安徽省医疗器械技术审评工作现状调研

• 作者: 周冬 张弦
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 技术审评 现状 建议
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 管理科学
• 页码范围: 76-79
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 5619字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2018.05.024

摘要

目的 探讨安徽省医疗器械产品注册现状、技术审评机构情况和存在问题,为加强和改进医疗器械产品技术审评工作提供合理化建议.方法 对安徽省新法规实施后的第二类医疗器械产品技术审评办件资料的特征、时间分布、产品类型分布、产品类别分布、注册申报问题分布进行统计学分析.结果 与结论 省级技术审评机构应当通过强化集体讨论,完善技术审评制度,丰富审评员专业结构,加强对医疗器械企业的咨询服务,真正从源头上提升审评质量和效率,降低审评质量风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周冬		5	15	2.0	3.0
2	张弦		7	24	3.0	4.0