基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取       
摘要:
在举国上下积极抗击新冠肺炎疫情的过程中,国家药监局医疗器械技术审评中心全力做好应急产品技术审评工作,及时审批多种检测试剂产品,助力打赢疫情防控阻击战.应急产品技术审评工作能够及时、有序地开展,主要得益于医疗器械审评审批制度改革工作的推进以及技术审评体系和能力建设水平的不断提高.同时,在抗击疫情过程中,也发现了一些需要完善的地方,如应急审评审批制度、技术储备、技术信息发布等,如何进一步提高技术审评体系和能力建设水平,是一个需要认真思考的问题.本文以抗击疫情为基点,梳理了国家药监局医疗器械技术审评中心近几年的改革思路和工作进展,对技术审评体系和能力建设方面存在的不足提出建议,以期为审评审批制度改革工作提供参考.
推荐文章
基于新冠疫情的区域应急医疗物资储备体系建设
新型冠状病毒肺炎
突发公共卫生事件
应急
物资储备
医疗器械产品注册备案数据治理体系研究
医疗器械
注册备案
治理
标准
后新冠肺炎疫情下临床试验的发展及思考
新型冠状病毒肺炎
疫情
临床试验
新冠肺炎疫情下临床医学本科教学方式的思考与探索
新冠肺炎疫情
临床医学
本科
教学
内容分析
关键词云
关键词热度
相关文献总数  
(/次)
(/年)
文献信息
篇名 新冠肺炎疫情下医疗器械技术审评体系和能力建设思考
来源期刊 中国食品药品监管 学科 医学
关键词 新冠肺炎疫情 医疗器械 审评审批制度改革 技术审评体系和能力建设
年,卷(期) 2020,(6) 所属期刊栏目 封面文章
研究方向 页码范围 4-11
页数 8页 分类号 R951
字数 6351字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.06
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 邓刚 2 1 1.0 1.0
2 孙磊 5 2 1.0 1.0
3 张世庆 5 1 1.0 1.0
传播情况
(/次)
(/年)
引文网络
引文网络
二级参考文献  (0)
共引文献  (0)
参考文献  (0)
节点文献
引证文献  (0)
同被引文献  (0)
二级引证文献  (0)
2020(0)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(0)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(0)
研究主题发展历程
节点文献
新冠肺炎疫情
医疗器械
审评审批制度改革
技术审评体系和能力建设
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国食品药品监管
月刊
1673-5390
11-5362/D
大16开
北京市海淀区文慧园南路甲2号
2003
chi
出版文献量(篇)
5317
总下载数(次)
8
总被引数(次)
2643
论文1v1指导