医疗器械行业标准相关问题的探讨

• 作者: 张世庆
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 行业标准 强制性 法规
• 年，卷（期）: 2019,（8）
• 所属期刊栏目: 学术论坛
• 页码范围: 62-64,71
• 页数: 4页
• 分类号: R318|R197.39
• 字数: 4768字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19745/j.1003-8868.2019197

摘要

介绍了国外医疗器械行业标准的管理经验,简述了国内医疗器械行业标准的发展,分析了医疗器械法规与强制性标准、技术法规与强制性行业标准以及强制性行业标准滞后与医疗器械技术进步之间的问题,指出了现行的强制性行业标准体系已经不适应医疗器械监管的新形势.提出了医疗器械行业标准建设的几点建议,期望能准确定位行业标准在医疗器械监管中的地位与作用,发挥行业标准的技术支撑作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张世庆		1	2	1.0	1.0