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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 探讨医疗机构如何结合药学服务岗位开展中药药物警戒实践.方法 通过文献综述和课题组前期临床调研结果,梳理医疗机构药学服务现状和中药药物警戒中存在的问题,结合本课题组20余年的中药药物警戒...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 通过比较青娥丸及不同拆方组合水提物对正常小鼠急性毒性影响,探讨青娥丸组方配伍规律,为临床合理使用该方提供实验依据.方法 根据经典的"君臣佐使"组方原则和中药"七情"配伍及性味、主治理论...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 观察血脂宁丸对正常大鼠毒性有无、主要表现、受累脏器及停药后的恢复情况,为临床安全用药提供毒理学依据.方法 参照《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》进行试验,观察大鼠连续给药90 ...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 研究盐补骨脂水提物对不同性别Wistar大鼠的长期毒性反应.方法 将80只正常大鼠随机分为正常组、盐补骨脂低剂量(L)组(0.56 g/kg)、盐补骨脂中剂量(M)组(1.12 g/k...
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95. 青娥丸对大鼠长期毒性实验研究刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 研究青娥丸对正常Wistar大鼠的长期毒性效应,观察实验动物产生的毒性反应程度、受累脏器、作用特点及恢复情况,为临床安全用药提供毒理学依据.方法 参照《中药、天然药物长期毒性研究技术指...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 对地龙中重金属及有害元素的含量进行测定、分析与安全性评价,研究中药重金属及有害元素与药材产地的相关性.方法 样品经过微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定其铅、镉、...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 建立液相-高分辨质谱联用(LC-HRMS)法测定盐酸二甲双胍缓释片中7种亚硝胺杂质的检测方法.方法 以十八烷基键合相硅胶为填料的色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm);以0.1％...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 评估药品安全性个案报告(Case Report,CARE)的规范性,以提高个案报告的完整度和透明度,为药品不良反应的确证和因果推断提供足够的信息支持.方法 根据CARE清单要求,分析《...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 分析深圳市坪山区2015～2018年疑似预防接种异常反应(AEFI)报告数据特征,初步评价AEFI监测系统运转情况和AEFI流行特征.方法 通过《中国免疫规划信息管理系统》收集深圳市坪...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 探讨抗甲状腺药品(ATD)引起药品不良反应(ADR)的临床表现、潜伏期、ADR监测和处理方法及131I替代治疗效果,为甲状腺功能亢进症患者提供个体化治疗方案,为进一步提高ATD治疗安全...
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101. 182例新生儿药品不良反应分析刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 探讨新生儿药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的原因、特点及影响因素,以减少新生儿ADR的发生,促进新生儿临床合理用药.方法 对2006年10月1日至...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 探讨钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂在临床使用中药品不良反应发生的规律及特点,以提高临床用药安全.方法 检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Me...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 利用美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,F...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 分析注射用硫酸多粘菌素B致皮肤色素沉着的可能因素,促进临床合理用药.方法 分析1例多粘菌素B致皮肤色素沉着患者的诊疗经过,结合文献检索,探讨诱发皮肤色素沉着的机制及应对措施.结果 患者...
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105. 药用辅料影响诊疗安全研究进展刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 提高对药物制剂中药用辅料影响诊疗安全的认识,为进一步安全合理用药提供参考.方法 对近年来药用辅料生理活性、理化性质等影响诊疗过程的文献进行综述.结果 药用辅料自身的固有性质在临床上常常...
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106. 柑橘属中药的药物相互作用研究进展刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 目的 总结柑橘属中药药物相互作用的研究进展,为探究柑橘属中药的药物相互作用及机制提供参考.方法 通过检索中国知网、PubMed等数据库,总结国内外文献,对柑橘属中药的药物相互作用及机制等进行...
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107. 药物警戒快讯刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年5期页码:摘要： 英国警示氨基糖苷类药物线粒体突变患者耳聋风险增加 2021年1月7日,英国医疗与健康产品管理局(MHRA)发布消息,有证据表明,线粒体突变患者中氨基糖苷相关耳毒性的风险增加,包括患者的氨基...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmocovigilance Practice,GVP)对我国建立药物警戒制度的意义.方法 回顾GVP出台的背景,研究GVP在药品安全监管...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 对构建集团化药物警戒体系的关键问题进行思考,为制药集团公司构建集团化的药物警戒体系提供参考.方法 结合《药物警戒质量管理规范》(GVP)及药品上市许可持有人建立药物警戒体系的经验,探讨...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 从企业角度包括药品上市许可持有人(简称"持有人")和获准开展药物临床试验的药品注册申请人,探讨如何开展满足中国法律法规和规范文件要求的全生命周期药物警戒关键活动,跨国企业实施中国《药物...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 为药品上市许可持有人与受托方规范开展药物警戒委托工作提供参考.方法 从文件起草者视角,围绕起草背景、上市后药物警戒委托现状、指导原则要点等主要内容进行介绍.结果 与结论 《药物警戒委托...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 开展毒性中药风险效益"阈"研究,为该类中药的应用提供客观参考依据.方法 以辛热类毒性中药川(草)乌用药为示例,综合多准则决策、Meta分析、熵权法等手段,建立契合中药复杂用药特点的效益...
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113. 基于毒害成分的中药临床安全性评价与思考刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 针对含有毒害成分的中药,综合其临床应用中的多种因素,分析其临床安全性,探讨含毒害成分中药的安全风险评价模式,为其临床合理用药提供技术支撑.方法 在系统梳理中药外源性有害物质和内源性毒性...
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114. 斑蝥类制剂治疗原发性肝癌的效益-风险评估刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 定量评估斑蝥类制剂(MPs)治疗原发性肝癌(PHC)的效益与风险,为临床安全有效使用MPs提供依据.方法 检索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed、Pubmed、Web of S...
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115. 蒽醌类中药的安全问题分析及合理应用思考刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 梳理蒽醌类中药的应用情况及不良反应特征,挖掘相关用药风险因素,为蒽醌类中药的合理使用提供参考.方法 采用问卷调研与文献研究结合的方法,一方面对公众开展蒽醌类保健食品应用情况及安全风险问...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 了解真实世界脉络舒通丸对肾功能指标时影响.方法 基于集成数据仓库,提取全国14家三甲医院医疗电子数据库中2006～2016年服用脉络舒通丸(脉络舒通丸组)和未服用脉络舒通丸患者(对照组...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 基于真实世界医疗电子数据研究鹿瓜多肽注射液对骨折人群肝功能的影响.方法 通过全国26家三甲医院的医院信息系统(HIS)和实验室信息管理系统(LIS)数据库,提取2003年7月1日至20...
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刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 研究真实世界中使用丹参川芎嗪注射液治疗肾功能不全的患者用药方案特征和规律.方法 从全国18家医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库中提取2...
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119. 医疗机构开展中药药物警戒的思考刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 对医疗机构开展中药药物警戒进行理论探讨,为开展中药药物警戒工作提供依据.方法 对中药药物警戒的定义和演变进行总结;考虑传统的药物警戒理论和中国医疗机构的现实情况;概述中药药物警戒的工作...
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120. 补骨脂的化学成分研究刊名： 中国药物警戒发表期刊： 2021年6期页码:摘要： 目的 研究补骨脂(Psoralea corylifolia L.)的化学成分.方法 利用硅胶柱色谱,MCI柱色谱,ODS柱色谱以及高效液相色谱等分离手段,对补骨脂的95％乙醇提取物进行化学成...
中国药物警戒基本信息
| 刊名 | 中国药物警戒 | 主编 | 金少鸿 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理总局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 |
chi
|
| ISSN | 1672-8629 | CN | 11-5219/R |
| 邮编 | 100045 | 电子邮箱 | ywjj@cdr.gov.cn |
| 电话 | 010-68586107 | 网址 | www.zgywjj.com |
| 地址 | 北京市西城区三里河一区3号院6号楼 |
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