人血浆中佐匹克隆的测定及药动学研究

• 作者: 常明 张相林 王晓燕 赵洁生
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱 佐匹克隆 药动学
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 285-288
• 页数: 4页
• 分类号: R971.3|R969.1
• 字数: 2380字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2005.05.007

摘要

目的建立测定人血浆中佐匹克隆浓度的HPLC法,比较国产与进口佐匹克隆片剂的药动学.方法以阿普唑仑作为内标物,采用ZorbaxRx-SIL(4.6 mm×150 mm,5 μm)正相色谱分析柱,流动相为乙腈-氯仿-正丁醇-水-三乙胺(420:40:23:10:0.24,V/V),流速0.8 mL·min-1;检测波长305 nm.8名健康男性志愿者随机、自身交叉口服国产和进口制剂7.5 mg.结果佐匹克隆血浆浓度线性范围为2.638～126.6 μg·L-1,回归方程c=0.044 67(Hs/Hi.s)-0.09479,r=0.999 2(P＜0.01),最低检测浓度2.638μg·L-1;日内、日间RSD均＜10%;方法回收率平均＞97%.结果显示,国产佐匹克隆片剂在体内符合一室开放线性模型,主要药动学参数tmax、 Cmax、 T1/2(ke)、AUC、CL及Vd值分别为(0.827 4±0.2893)h、(69.33±12.73)μg·L-1、(5.477±0.782 6)h、(593.90±139.50)μg·h·L-1、(13.16±2.677)L·h-1和(101.5±15.29)L;国产与进口制剂两者参数相比P＞0.05,采用方差双单侧t检验和(1-2α)置信区间法统计AUC、cmax,两制剂生物等效,相对生物利用度平均为(88.90±21.71)%.结论本法适合于人体佐匹克隆血药浓度测定,国产与进口佐匹克隆片剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	常明	中日友好医院药学部	25	133	7.0	10.0
2	张相林	中日友好医院药学部	125	361	9.0	15.0
3	王晓燕	中日友好医院药学部	5	10	2.0	3.0
4	赵洁生	中日友好医院药学部	1	4	1.0	1.0