奈韦拉平片的血药浓度测定及相对生物利用度

• 作者: 于翠霞 朱余兵 肖大伟 胡云芳 邹建军 钱薇 顾荣
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 奈韦拉平 药动学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 358-361
• 页数: 4页
• 分类号: R978.7|R945
• 字数: 3656字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2005.06.010

摘要

目的建立奈韦拉平血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究.方法采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200mg,用HPLC法测定血浆中的奈韦拉平浓度.结果受试制剂和参比制剂的AUC0→t分别为(155.66±22.41)、(150.66±22.11)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(163.30±22.88)、(157.75±22.87)mg·h·L-1;cmax分别为(2.52±0.31)、(2.60±0.48)mg·L-1;tmax分别为(3.1±0.7)、(3.0±0.7)h;T1/2分别为(38.12±2.23)、(36.79±5.06)h.受试制剂的相对生物利用度为(103.6±8.6)%.经统计学分析,2种制剂的AUC0→∞,cmax,tmax,T1/2差异无显著性意义(P>0.05).结论国产奈韦拉平片与进口奈韦拉平片具有生物等效性.