注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素定量检测

• 作者: 王友红
• 来源期刊: 江苏药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用头孢噻肟钠 细菌内毒素 动态浊度法
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 57-58
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12
• 字数: 1752字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2005.04.027

摘要

目的建立定量检测注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法.方法按<中国药典>2000年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法,制定本品细菌内毒素限值,并研究注射用头孢噻肟钠对鲎试剂的干扰情况,以确定本品是否适用细菌内毒素检查法.结果注射用头孢噻肟钠用于细菌内毒素定量检测的几个浓度稀释液,对鲎试剂无干扰影响,内毒素回收率均在50%～200%范围内.结论本品可采用细菌内毒素动态浊度法进行定量检测.