HPLC-MS法测定人血浆中阿奇霉素浓度及其药动学

• 作者: 丁黎 兰红梅 张银娣 沈建平 简龙海 黄鑫
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素 HPLC-MS 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 26-30
• 页数: 5页
• 分类号: R978.15|R969.1
• 字数: 2790字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2005.01.009

摘要

目的建立人血浆中阿奇霉素的HPLC-MS测定法,用其测定了志愿者口服阿奇霉素片剂(500mg)后的血药浓度,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法血浆样品经直接沉淀酸化后进行HPLC-MS分析.20名健康志愿者交叉口服受试制剂或参比制剂500 mg.计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果在1.0～1 627.2μg·L-1范围内阿奇霉素峰面积与内标峰面积的比值与阿奇霉素的浓度之间呈良好线性关系,最低定量限为1.0μg·L-1.受试制剂和参比制剂的T1/2分别为(38.5±3.8)、(39.0±4.5)h,tmax分别为(2.5±1.0)、(2.6±0.9)h,cmax分别为(518.8±239.9)、(513.6±231.9)μg·L-1.以AUC0-144计算的受试片剂的相对生物利用度为(99.7±12.6)%.两制剂的药动学主要参数无显著性差异.结论2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
2	黄鑫	中国药科大学药物分析教研室	20	175	9.0	12.0
3	简龙海	中国药科大学药物分析教研室	6	59	5.0	6.0
4	兰红梅	中国药科大学药物分析教研室	1	23	1.0	1.0