HPLC-MS法测定人血浆中雷贝拉唑的浓度及其药动学

• 作者: 毕开顺 王晓辉 秦盛莹 邓新秀 陈晓辉
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 雷贝拉唑 人体生物等效性 HPLC-MS
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 357-359
• 页数: 3页
• 分类号: R975.2|R969.1
• 字数: 2837字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2006.06.006

摘要

目的 建立人血浆中雷贝拉唑的HPLC-MS测定方法,用其测定了志愿者口服雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)后的血药浓度,并评价两种制剂的生物等效性.方法 18名健康男性志愿者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂20mg,采用HPLC-MS法测定血浆中雷贝拉唑的浓度.计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数:tmax分别为(2.6±0.4)和(2.6±0.3)h,ρmax分别为(684.8±114.1)和(692.4±80.0)μg·L-1,t1/2分别为(1.7±0.5)和(1.8±0.5)h;用梯形法计算,AUC0→t分别为(2 036±358.6)和(2 194±340.3)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(2 169±430.2)和(2 287±348.5)μg·h·L-1;以AUC0→t计算,雷贝拉唑的相对生物利用度平均为(93.1±14.6)%.结论 两种雷贝拉唑片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	毕开顺	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	560	7204	40.0	63.0
2	陈晓辉	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	280	1979	23.0	34.0
3	邓新秀	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	4	29	3.0	4.0
4	王晓辉	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	9	123	5.0	9.0
5	秦盛莹	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	4	37	3.0	4.0