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摘要:
目的建立人体血浆中氟康唑浓度的HPLC-MS测定方法,评价氟康唑胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性.方法以甲硝唑为内标,血浆样品用甲醇直接沉淀去除蛋白,采用HPLC-MS法,测定20名健康受试者随机双交叉口服150mg氟康唑受试胶囊或参比胶囊后不同时间点的血药浓度,计算其主要药动学参数及相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果氟康唑受试胶囊和参比胶囊的主要药动学参数分别为:AUC0-120(121.59±12.79)、(115.01±13.44)μg*h*mL-1;Cmax(3.09±0.29)、(3.18±0.33)μg*h*mL-1;Tmax(2.6±1.1)、(2.3±1.0)h、t1/2(31.67±4.33)、(30.99±4.95)h.以AUC0-120计算的受试胶囊的相对生物利用度为(106.4±11.8)%.结论该测定方法灵敏、准确、简便、快速;2种制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 人血浆中氟康唑的HPLC-MS测定及其相对生物利用度
来源期刊 海峡药学 学科 医学
关键词 氟康唑 高效液相色谱-质谱 药动学 生物利用度
年,卷(期) 2005,(6) 所属期刊栏目 临床药学
研究方向 页码范围 155-158
页数 4页 分类号 R927.4
字数 3163字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1006-3765.2005.06.090
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 丁黎 中国药科大学药物分析教研室 146 847 14.0 18.0
2 毛金银 中国药科大学职业技术学院药学教研室 7 8 2.0 2.0
3 张树来 中国药科大学职业技术学院药学教研室 3 2 1.0 1.0
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高效液相色谱-质谱
药动学
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海峡药学
月刊
1006-3765
35-1173/R
大16开
福建省福州市通湖路330号
1988
chi
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