21世纪美国GMP改革的新动向

• 作者: 杜晶晶 胡廷熹
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA GMP改革 启示
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 医药沙龙
• 页码范围: 280-284
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 字数: 5140字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-5094.2005.06.009

摘要

在过去的二十多年中,制药工业和药事法规领域都发生了很大的变化,FDA随之对药品质量的管理方法做出了相应的调整.针对FDA采取的一项改革行动,即"21世纪美国药品cGMPs(current Good Manufacturing Practices):一项基于风险考虑的举措",谈美国GMP改革行动的原则、主要进展及其对我国实施GMP的启示.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杜晶晶	中国药科大学国际医药商学院	10	101	6.0	10.0
2	胡廷熹	中国药科大学国际医药商学院	28	155	8.0	11.0