评价软胶囊中明胶交联反应的相关指标间的相关性及影响因素

• 作者: 刘建平 朱家壁 马旭
• 来源期刊: 药学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 软胶囊 溶出迟缓 交联反应 平衡膨胀率 溶出速率 氨基酸含量
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 279-284
• 页数: 6页
• 分类号: R943.4
• 字数: 5989字
• 语种: 英文
• DOI: 10.3321/j.issn:0513-4870.2005.03.018

摘要

目的评价明胶交联反应指标间的相关性,考察影响软胶囊中明胶交联反应的因素,探讨软胶囊溶出迟缓机理.方法采用甲醛处理软胶囊囊壳模拟交联反应,进行明胶溶胀动力学和溶出度实验,采用TNBS法测定ε-氨基酸含量.应用差示热扫描分析明胶结构的变化.结果明胶交联后,平衡膨胀量(Seq)、百分溶出量和氨基酸含量之间呈良好线性关系;平衡膨胀量、氨基酸含量与软胶囊崩解时间呈良好线性关系;在40℃或光照[(4 500±500)lx]条件下放置的软胶囊囊壳的Seq显著低于室温避光下放置的软胶囊(P＜0.01);甘氨酸和焦亚硫酸钠能有效阻止Seq的降低;明胶发生交联后,分子中螺旋-卷曲转变消失.结论明胶平衡膨胀量(Seq)、百分溶出量和氨基酸含量从不同角度反映交联反应程度,有良好相关关系(r=0.995 3-0.998 5);高温、光线会促发明胶交联反应;抗氧剂能延缓交联反应的发生;明胶分子中螺旋-卷曲转变消失,水化作用减弱,是软胶囊溶出迟缓的主要原因.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘建平	中国药科大学药物制剂研究所	84	720	15.0	22.0
2	朱家壁	中国药科大学药物制剂研究所	136	1959	26.0	37.0
3	马旭		1	38	1.0	1.0