国际GMP认证中一些需要注意的问题

• 作者: 庞健辉
• 来源期刊: 中药材
• 关键词: 药品生产管理规范 GMP认证 澳大利亚药品管理局(TGA)
• 年，卷（期）: 2005,（7）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 621-623
• 页数: 3页
• 分类号: R282
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-4454.2005.07.044

摘要

世界各国的GMP,其原理都是基本一致的,就是要保证药品生产的安全性、稳定性和有效性,因此,对国外GMP要求和认证内容的详细了解将对我们实施和推行GMP有所帮助.澳大利亚是PIC成员织组之一,其GMP方面的要求和程序有一定的国际代表性.本文因此介绍了澳大利亚GMP认证的内容和一些该注意的问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庞健辉		2	18	2.0	2.0