甲磺酸加替沙星凝胶的制备与质量控制

• 作者: 周燕 徐敏 曹剑波 曹莺 耿帆 许晓东 钱金娥
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 甲磺酸加替沙星 凝胶 制备 质量控制
• 年，卷（期）: 2005,（8）
• 所属期刊栏目: 医院药学
• 页码范围: 669-670
• 页数: 2页
• 分类号: R944.9
• 字数: 1845字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2005.08.028

摘要

目的:制备甲磺酸加替沙星凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以甲壳胺作凝胶基质制备甲磺酸加替沙星凝胶,用紫外分光光度法在入=292 nm处测定甲磺酸加替沙星凝胶的含量.并且建立了性状、鉴别、pH值、卫生学等质量控制方法.结果:甲磺酸加替沙星的pH值5.0～6.5,卫生学检查合格,线性范围为2.0～12.0μg·ml-1,含量测定平均回收率99.83%、RSD=0.42%(n=9).结论:该凝胶设计合理,工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定,具有应用方便,作用持久的特点,适于临床应用.