日本修订抗癌产品试验管理规定

• 作者: 郑晶心
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 日本 修订 抗癌产品 试验管理规定
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 页码范围: 5-6
• 页数: 2页
• 分类号: R979.1

摘要

日本卫生劳动福利部已经起草抗癌产品开发指南修订草案，对抗癌产品的临床试验标准做出了具体规定，重点强调临床试验的存活率及其他改善。指南草案已公开征求公众意见。卫生劳动福利部解释说，本次修订将对近15年前的指南进行更新，修订后的指南应符合国际惯例并与监管标准相协调。需要更明确的新规定以考虑新型治疗方法和加快新产品的获得。