美国FDA要求重审抗惊厥药物与自杀之间的关系

• 作者: 黄敏燕（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 抗惊厥药物 自杀行为 制药公司 临床研究 PFIZER 抗癫痫药物 抗抑郁药 药物上市
• 年，卷（期）: 2005,（9）
• 页码范围: 38-39
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA已经要求Pfizer和其他13个生产抗癫痫药物的公司重新审查他们的临床研究数据，寻找这些药物可能增加自杀或者自杀行为的证据。这一要求与FDA近期要求制药公司对儿童使用抗抑郁药是否会导致自杀性行为进行审核的要求相似。受到影响的公司包括已经有抗惊厥药物上市或药物正处在临床研究阶段的少数公司。FDA给这些公司六个月的时间来重新分析他们的临床研究结果，FDA也将在此期间做出最后分析。