复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶含量测定、体外释放及制剂的安全性评价

• 作者: 余江天 张丽娜 王思玲 苏德森 雷国峰
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 含量测定 高效液相色谱法 复方氟尿嘧啶乳剂 体外释放 药物安全性
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 页码范围: 1-6
• 页数: 6页
• 分类号: R944.1

摘要

目的测定复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶的含量,考察其体外释放性质,并对制剂的安全性进行评价。方法高效液相色谱法测定复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶的含量及其体外释放特性,色谱柱为Kromasil-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(体积比为1:99),流速为0.5 mL﹒min-1,检测波长为265 nm;采用溶血试验、静脉刺激性试验及过敏试验对制剂的安全性进行考察。结果氟尿嘧啶在2.5～30μg﹒mL-1的质量浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),精密度和回收率符合要求,3批制剂中氟尿嘧啶的标示百分含量分别为97.1%、97.6%、98.4%;复方氟尿嘧啶乳剂无溶血现象、无血管刺激性、无变态反应。结论该HPLC方法可用于复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶的含量测定;该制剂可以安全用药,为临床用药提供了实验依据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王思玲	沈阳药科大学药学院	97	382	11.0	17.0
2	苏德森	沈阳药科大学药学院	52	461	12.0	19.0
3	雷国峰	沈阳药科大学药学院	8	40	2.0	6.0
4	张丽娜	沈阳药科大学药学院	7	67	3.0	7.0
5	余江天	沈阳药科大学药学院	4	0	0.0	0.0