十复生胶囊用于海洛因依赖者脱毒治疗多中心临床试验

• 作者: 刘立京 刘锐克 孙莉 安玉泉 徐国柱 段砺瑕 沈黎阳 邓艳萍 高维毅
• 来源期刊: 中国药物依赖性杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 十复生胶囊 盐酸洛非西定 海洛因依赖者 戒断症状
• 年，卷（期）: 2006,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 28-32,41
• 页数: 6页
• 分类号: R9
• 字数: 4916字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-9718.2006.02.008

摘要

目的:应用十复生胶囊对海洛因依赖者进行脱毒治疗,评价其临床脱毒效果及安全性.方法:采用随机双盲双模拟对照试验及开放试验设计,对照药为洛非西定.病例临床观察指标有戒断症状评分、HAMA焦虑评分;脱毒药效主要评价指标为戒断症状总分逐日变化,次要评价指标有戒断症状总分逐日减分率、有效率、焦虑量表评定等.实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定.结果:共完成340例,其中对照试验140例(十复生和洛非西定各70例)和十复生开放试验200例.十复生胶囊10 d脱毒治疗显示,该药控制戒断症状逐日减分总体效果及焦虑量表减分效果等均确切.与洛非西定比较,二者脱毒药效差异无统计学意义.不良反应轻微,主要有头晕、恶心、呕吐等,对血压、呼吸、心率无明显影响,对肝肾功能无影响.结论:十复生对海洛因依赖者有确切的脱毒效果,不良反应较轻.