米索前列醇片人体药动学及生物利用度研究

• 作者: 文爱东 杨艳青 程弘夏 钟大放
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 米索前列醇 液相色谱-质谱-质谱 药动学 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2006,（7）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 817-820
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3343字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2006.07.015

摘要

目的:建立人血浆中米索前列醇浓度的液相色谱-质谱-质谱联用测定方法,研究健康受试者口服米索前列醇片受试制剂和参比制剂的药动学及相对生物利用度和生物等效性.方法:20名健康女性受试者随机分为2组,先后单剂量、交叉口服受试制剂和参比制剂0.6 mg后,采用液相色谱-质谱-质谱联用测定方法测定血药浓度.结果:受试制剂、参比制剂的主要动力学参数为:tmax分别为(28.5±12.8)min和(31.9±11.9)min,Cmax分别为(981±737)ng·L-1和(857±600)ng·L-1,t1/2分别为(1.18±0.31)h和(1.12±0.33)h;AUC0-t分别为(1 054±802)ng·h·L-1和(930±575)ng·h·L-1,AUC0-∞分别为(1086±815)ng·h·L-1和(961±589)ng·h·L-1.结论:经方差分析、双单侧t检验及90%置信区间法统计表明两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	文爱东		319	1812	19.0	28.0
2	钟大放		6	20	3.0	4.0