马来酸氯苯那敏片健康人体药动学和相对生物利用度

• 作者: 乔海灵 张莉蓉 田鑫 谢敏 贾琳静 郜娜 郭玉忠
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 马来酸氯苯那敏 HPLC 药动学 生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（12）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 1416-1419
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R972.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2005.12.022

摘要

目的:研究马来酸氯苯那敏片剂在健康人体内的相对生物利用度.方法:采用HPLC法测定18名男性健康志愿者单剂量交叉口服马来酸氯苯那敏片参比制剂和被试制剂8 mg后不同时间血浆药物浓度.用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:参比和被试制剂的药-时曲线均符合一房室模型,两制剂的主要药动学参数如下:Cmax分别为(15.74±7.06) μg·L-1和(14.88±4.40) μg·L-1;tmax分别为(3.9±1.2) h和(4.5±0.8) h;t1/2ke分别为(15.54±3.76) h和(14.49±3.24) h;AUC0-t分别为(248.86±78.52) μg·h·L-1和(245.09±90.77) μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(292.64±99.21)μg·h·L-1和(282.04±98.64) μg·h·L-1.与标准参比制剂相比,被试制剂的相对生物利用度F0-t为(104.1±36.1)%,F0-∞为(103.2±35.6)%.结论:方差分析与双单侧t检验证明,两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张莉蓉	郑州大学临床药理学研究所	89	388	11.0	15.0
2	乔海灵	郑州大学临床药理学研究所	122	599	13.0	20.0
3	郜娜	郑州大学临床药理学研究所	68	188	8.0	11.0
4	贾琳静	郑州大学临床药理学研究所	40	146	7.0	10.0
5	田鑫	郑州大学临床药理学研究所	49	135	7.0	9.0
6	郭玉忠	郑州大学临床药理学研究所	42	156	8.0	10.0
7	谢敏	郑州大学临床药理学研究所	7	27	2.0	5.0