中药进入美国 将面对巨额的临床试验保险金

• 来源期刊: 中医药国际参考
• 学科: 医学
• 关键词: 中药生产企业 美国政府 临床试验 保险金 卫生主管部门 天然药物制剂 批准上市 乐观情绪 植物药 研究所
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 页码范围: 8-10
• 页数: 3页
• 分类号: R28

摘要

鉴于西药日渐难以应对一些棘手的疾病，美国全国植物药研究协会的专家已向美国政府卫生主管部门和国立健康研究所提出建议，希望FDA修改有关植物药的规定，即中国和印度已批准上市的天然药物制剂只要符合美国药品法中的安全规定，就应允许进口而不应设置其他“高门槛”。美国政府如能采纳上述建议，对我国众多的中药生产企业而言，无疑将是一幅风生水起的蓝图。但在现今仍无法回避的巨额临床试验保险金面前，中药入美仍弥漫着浓重的不乐观情绪。大好形势下的“错觉”