摘要:
目的评价拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效.方法检索MEDLINE,SCI,Current Content Connect,Cochrane 图书馆和CBMdisc,并追查所有纳入研究的参考文献.检索年限均从建库检索到2005年9月.纳入拉米夫定与安慰剂、空白或支持治疗比较治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机对照试验(RCT).由两名评价员独立筛查文献,评价质量和提取资料.采用χ2检验鉴定研究间异质性,使用随机效应和固定效应模型合并研究,对疗程进行亚组分析.结果纳入11个RCT(n=1 333),研究拉米夫定100 mg/d的疗效,其中1个RCT同时研究拉米夫定25 mg/d.8个RCT拉米夫定的疗程为常规疗程(52周);3个RCT为短疗程(≤26周),其中2个为12周、1个为26周.纳入文献的总体质量较高,6个研究采用了正确的随机分配方法,4个分配隐藏较充分,5个较好地实施了盲法;其余5个仅简单叙述为随机试验,未描述随机产生的方法;1个研究的盲法实施不充分.3个研究未报道失访人数及原因,其余均作了详细描述且采用意向性分析.纳入研究的随机方法、分配隐藏及盲法实施均无部分充分者.Meta分析结果显示,拉米夫定(100 mg/d)常规疗程(52周)HBeAg转阴率高于对照组 [41.2% vs 12.9%, RR=3.20, 95%CI (2.33,4.39)],HBV-DNA 转阴率高于对照组 [70.2% vs 20.1%, RR=3.40, 95%CI (2.77,4.16)],HBeAg血清转换率高于对照组 [15.3% vs 7.03%, RR=2.13, 95%CI (1.22,3.49)],组织学反应率高于对照组 [57.9% vs 26.2%, RR=2.17, 95%CI (1.67,2.81)],ALT复常率高于对照组 [65%vs 34.9%, RR=1.91, 95%CI (1.64,2.21)].短疗程者仅HBV-DNA转阴率拉米夫定组高于对照组 [50.7%vs 3.9%, RR=8.68, 95%CI (1.72,43.74)],其差异有统计学意义.但HBeAg转阴、HBeAg血清转换及ALT复常,拉米夫定组均与对照组无统计学差异.拉米夫定25 mg/d的HBV-DNA转阴率高于对照组 [97.9% vs 22.2%, RR=4.41, 95%CI (2.86,6.79)];组织学反应率高于对照组 [59.3% vs 30%, RR=1.98, 95%CI (1.31,2.99)],但HBeAg血清转换与对照组相比,差异无统计学意义.结论拉米夫定100 mg/d,52周可使HBeAg阳性的慢性乙肝患者的HBV-DNA转阴、HBeAg转阴、ALT复常及HBeAg血清转换.