美国呼吁加快仿制生物制品指南的制定

• 作者: 郑晶心（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 生物制品 仿制 指南 美国 药物市场 生物药品 保险机构 生产企业 通用名药 FDA
• 年，卷（期）: gwyxb,（2）
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: R392-33

摘要

竞争性药物市场联盟（CCPM）写信给FDA，提出迫切需要一个明确的监管程序来加快“仿制生物药品”的批准。CCPM是一个由雇主、保险机构、通用名药生产企业及其他机构组成的单位。