固相萃取结合HPLC-MS测定人血浆中佐米曲坦及相对生物利用度

• 作者: 丁劲松 朱荣华 朱运贵 李焕德
• 来源期刊: 中国药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 佐米曲坦 高效液相色谱-质谱联用 固相萃取 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2006,（19）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1488-1490
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 字数: 2840字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-2494.2006.19.016

摘要

目的 建立人血浆中佐米曲坦的HPLC-MS测定法,研究两种佐米曲坦片的相对生物利用度.方法 以舒马曲坦为内标,血浆样品由固相萃取,经Nucleodur C18柱分离后采用质谱检测器检测.18名健康志愿者采用自身对照随机交叉试验设计,分别单剂量口服佐米曲坦片5 mg后测定二者相对生物利用度.结果 佐米曲坦与内标分离度好,内源性杂质不干扰测定,曲线方程为Y=0.004 764X+0.001 114,r=0.999 5.在0.25～μg·L-1内佐米曲坦质量浓度与峰面积比的线性关系良好,最低定量限为0.25μg·L-1,佐米曲坦萃取回收率为86.7%～96.4%(n=5),内标萃取回收率为79.7%～81.4%(n=15),方法回收率为102.2%～106.0%(n=5),日内精密度(RSD)2.28%～3.42%(n=5);日间精密度(RSD)为3.42%～5.45%(n=5).单次服用5 mg佐米曲坦片试验制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0～16分别为(59.6±24.4)和(56.6±31.2)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(62.3±25.9)和(60.2±24.0)μg·h·L-1,ρmax分别为(12.4±4.2)和(12.7±4.4)μg·L-1,tmax(1.9±0.5)和(2.1±0.4)h.相对生物利用度为(107.1±25.7)%.结论 该方法简单,准确度高,灵敏度好,可用于佐米曲坦在人体内过程研究.方差分析结果表明,两种制剂的主要药动学参数之间无明显差异,双单侧t检验结果表明,两种制剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱运贵		59	181	7.0	9.0
2	李焕德		241	2156	23.0	35.0
3	丁劲松	中南大学药学院	112	515	13.0	17.0
4	朱荣华		38	195	8.0	12.0