肾乐胶囊治疗IgA肾病肺脾气虚证患者的前瞻性多中心随机对照临床研究

• 作者: 何亚妮 周柱亮 李平 李建军 罗健华 邓跃毅 陈以平 陈建 陈香美 魏日胞
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肾乐胶囊 IgA肾病 福辛普利 脾肺气虚证
• 年，卷（期）: 2006,（12）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 1061-1065
• 页数: 5页
• 分类号: R2
• 字数: 4043字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1003-5370.2006.12.001

摘要

目的 以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为对照,观察中药复方肾乐胶囊治疗IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)脾肺气虚证的疗效及安全性.方法 采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案.70例IgA肾病脾肺气虚证患者,随机分为肾乐胶囊组(36例)和福辛普利组(34例),治疗12周,观察24 h尿蛋白定量、血肌酐、中医证候积分等疗效指标及肝功能和不良事件等安全性指标.结果 与治疗前比较,治疗12周后,两组患者24 h尿蛋白定量明显下降,白蛋白水平明显升高,中医症状显著改善(P＜0.05或P＜0.01),血清总胆固醇、甘油三酯、肾功能无明显变化(P＞0.05),两组间各个指标比较差异无统计学意义.按中医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为82.4%,肾乐胶囊组为83.3%;按西医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为58.8%,肾乐胶囊组为66.7%,两组中医和西医总有效率比较差异无统计学意义.未发现严重不良事件.结论 中药肾乐胶囊与阳性对照药福辛普利相似,也可以有效降低IgA肾病脾肺气虚证患者的蛋白尿,改善患者临床症状,耐受性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈以平	上海中医药大学附属龙华医院肾科	131	1960	26.0	39.0
2	陈香美	解放军总医院全军肾脏病研究所暨重点实验室	221	2494	24.0	43.0
3	魏日胞	解放军总医院全军肾脏病研究所暨重点实验室	49	555	13.0	22.0
4	陈建	南京军区福州总医院肾科	98	695	13.0	23.0
5	邓跃毅	上海中医药大学附属龙华医院肾科	175	1668	21.0	35.0
6	李建军	解放军总医院全军肾脏病研究所暨重点实验室	8	76	3.0	8.0
7	李平		13	360	8.0	13.0
8	周柱亮	北京军区281医院肾科	14	145	5.0	12.0
9	何亚妮	第三军医大学大坪医院肾科	1	55	1.0	1.0