cGMP的内函及我国实施状况

• 来源期刊: 制药原料及中间体信息
• 学科: 经济
• 关键词: CGMP 实施状况 药品生产管理规范 GMP认证 产品生产 国际市场 药品市场 全过程 FDA 美国
• 年，卷（期）: 2006,（7）
• 页码范围: 5-5
• 页数: 1页
• 分类号: F842.67

摘要

cGMP是英文Current Good Manufaeture Practices的简称，即动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。美国FDA执行cGMP在国际上有较高的权威性，所以产品若得到美国cGMP认证，在国际市场上常常身价倍增。在药品市场日趋国际化的今天．企业获得美国的cGMP认证已是大势所趋。