固相萃取-反相高效液相色谱测定法评价氧化苦参碱的生物等效性

• 作者: 夏春华 徐文炜 熊玉卿 胡敏
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 氧化苦参碱 药代动力学 反相高效液相色谱法 固相萃取
• 年，卷（期）: 2006,（12）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 1423-1426
• 页数: 4页
• 分类号: R965.2|R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.12.022

摘要

目的:建立一种测定人体血浆中氧化苦参碱浓度的反相高效液相色谱法,并对氧化苦参碱分散片与氧化苦参碱胶囊进行生物等效性评价.方法:待测的人体血样经固相萃取后,将其洗脱液于 60 ℃氮气挥干并用流动相溶解残渣,取 20 μl 进样.色谱条件:色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为 0.005 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调pH为 3.5)-乙腈=80∶20;流速为 1.0 ml·min-1;紫外检测波长为 220 nm.人体药动学试验采用双周期交叉设计方案,将18名男性健康志愿者随机分为2组,分别单剂量口服氧化苦参碱分散片和氧化苦参碱胶囊 600 mg.结果:本方法线性范围为 0.025～1.600 mg·L-1,r=0.9999,最低检测浓度为 0.025 mg·L-1,方法回收率为 96.5%～110.2%,日内、日间RSD均小于10%;两种制剂的主要药动学参数经统计学分析无统计学差异.结论:本方法灵敏度高、特异性强、重现性好,两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏春华	江西医学院临床药理研究所	20	65	5.0	6.0
2	熊玉卿	江西医学院临床药理研究所	51	314	10.0	14.0
3	胡敏		9	63	4.0	7.0
4	徐文炜	江西医学院临床药理研究所	16	109	6.0	9.0