04053 Lucentis快速审批申请遭FDA拒绝

• 作者: 牛超群（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 快速审批 Novartis公司 老年性黄斑病变 BLA
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 页码范围: 23-24
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA拒绝了Genentech／Novartis公司用于治疗湿性老年性黄斑病变（AMD）的药物Lucentis（ranibizumab）（Ⅰ）快速审批的申请，但是该公司声称这并不能改变他们申请的进程，它们计划在2005年12月提交一份完整的BLA。