高剂量的Copegus片剂在首个市场获批

• 作者: 李燕燕（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 高剂量 片剂 市场 Roche公司 慢性丙型肝炎 利巴韦林 每日剂量 审批程序
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（9）
• 页码范围: 23
• 页数: 1页
• 分类号: R730.55

摘要

Roche公司治疗慢性丙型肝炎的高剂量利巴韦林产品Copegus（400mg的片剂）（Ⅰ）在它的第一市场——荷兰获得批准。Roche公司称，这是在欧洲获准的第一个高剂量型利巴韦林制剂，荷兰将作为参考成员国，使（Ⅰ）经过预计90天完成的相互承认审批程序获得进一步的批准。然而，Roche公司说，它没有在美国上市这种剂型的计划。（Ⅰ）将减轻患者的用药负担。这种药目前只有200mg片剂一种规格，而遗传2型和遗传3型患者的每日剂量是800mg，遗传1型和遗传4型感染者每日剂量为1000／1200mg，