美国给予GSK公司的OTC奥利司他“可批准函”

• 作者: 罗娟（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA GSK公司 奥利司他 GlaxoSmithKline公司 OTC XENICAL 脂酶抑制剂 剂量规格
• 年，卷（期）: 2006,（9）
• 页码范围: 29
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA在2006年4月7日的可批准信中表示，GlaxoSmithKline公司将被批准在美国销售减肥药OTC奥利司他（orlistat）（Ⅰ）。 GSK公司希望能上市这种脂酶抑制剂，以Alli命名，主要针对美国消费者，用量是处方药剂量规格的一半（例如，处方药Xenical用量是120mg，而该抑制剂用量是60mg）。打算的给药方法为每次食用含有脂肪的饮食时，服用1至2粒胶囊，每天服用不超过6粒，推荐疗程是6个月。