11038 Pozen与美国FDA完成了PN200特殊试验方案的评估

• 作者: 罗娟（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 试验方案 评估 非类固醇类抗炎药 类风湿性关节炎 强直性脊柱炎 相关胃溃疡 试验设计
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（11）
• 页码范围: 19
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

美国北卡罗来纳州的主要制药商Pozen公司已经完成了一项特殊的试验方案评估，并且就其PN200（Ⅰ）的重要试验设计与美国FDA达成一致意见，（Ⅰ）是治疗有发生非类固醇类抗炎药相关胃溃疡风险的骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者的症状和体征的候选药物。