CHMP的最近意见使转基因生物技术继续前进

• 作者: 张森（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 基因生物技术 医用产品 负面评价 外科病例 抗凝血酶 委员会
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（12）
• 页码范围: 34-35
• 页数: 2页
• 分类号: R758.71

摘要

第一种源于转基因生物技术的医用产品，GTC Biotherapeutic公司的Atryn（antithrombin alfa，抗凝血酶α）（Ⅰ），6月底获得CHMP的肯定意见。关于（Ⅰ）的这项决定表现出该委员会看法上的改变，委员会曾经在2月给出了关于该产品的负面评价。欧洲药品局（EMEA）表示在最初的负面评价中，只评估了5例外科病例，CHMP认为这太少了，而且与EMEA向公司推荐的12个病例的耍求不一致。