中美两国药品加速审评程序之比较分析

• 作者: 宋华琳
• 来源期刊: 中国医药技术经济与管理
• 学科: 经济
• 关键词: 美国食品药品管理局 药品加速审评 快车道程序
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 新药审批
• 页码范围: 6-11
• 页数: 6页
• 分类号: F4
• 字数: 6157字
• 语种: 中文

摘要

本文整理了美国药品加速审评程序的历史源流,分析了美国快车道审评程序的适用条件、申请程序,讨论了美国其他促进加速审评的机制,并对中美两国的相应制度进行了比较和分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋华琳	南开大学法学院	99	1018	17.0	30.0