喷昔洛韦注射液的制备及质量研究

• 作者: 丁维明 李桂玲 李眉
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 喷昔洛韦注射液 处方 制备工艺 质量 安全性
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 分析与质控
• 页码范围: 169-171,190
• 页数: 4页
• 分类号: R971
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2007.03.010

摘要

目的 制备喷昔洛韦注射液并建立其质量控制方法.方法 考察溶液pH值对喷昔洛韦溶解度的影响,筛选工艺条件,得出最佳处方和制备工艺.建立了高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并以含量、有关物质为主要指标考察其质量;另外进行了动物安全性评价.结果 确定溶液pH值为11.0左右;含量测定中平均回收率为99.9%(RSD=0.7%).喷昔洛韦注射液的各项检测指标均达到质量标准的要求,动物安全性试验结果符合规定.结论 处方合理,制备工艺可行,产品质量可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李桂玲		9	51	3.0	7.0
2	李眉		10	62	4.0	7.0
3	丁维明		7	26	2.0	5.0