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摘要:
目的 比较3种更昔洛韦注射液(注射用更昔洛韦、更昔洛韦氯化钠注射液、更昔洛韦葡萄糖注射液)的稳定性.方法 对3种更昔洛韦注射液各两批进行影响因素试验、加速试验和12个月稳定性考察.在各种条件下的稳定性考察指标包括外观、澄明度、pH值、5-羟甲基康醛(5-HMF)、有关物质、含量、重金属、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查.结果 注射用更昔洛韦、更昔洛韦氯化钠注射液在各种考察条件下各项指标均无明显变化,更昔洛韦葡萄糖注射液对热不稳定,溶液色泽变黄,5-HMF和有关物质升高.结论 更昔洛韦葡萄糖注射液不稳定,有效期应控制在1 a以内.
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内容分析
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文献信息
篇名 3种更昔洛韦注射液稳定性比较
来源期刊 医药导报 学科 医学
关键词 更昔洛韦 稳定性 5-HMF 有关物质
年,卷(期) 2008,(2) 所属期刊栏目 用药指南
研究方向 页码范围 235-236
页数 2页 分类号 R978.7|R969
字数 2357字 语种 中文
DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2008.02.053
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 黄铁花 武汉市第一医院药剂科 11 30 3.0 5.0
2 陈刚 武汉市第一医院药剂科 9 12 3.0 3.0
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研究主题发展历程
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更昔洛韦
稳定性
5-HMF
有关物质
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1982
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