齐二药、鱼腥草与欣弗:药品安全事件的法律思考

• 作者: 张建平 杨晓林
• 来源期刊: 药学服务与研究
• 学科: 医学
• 关键词: 药品安全 药物批准 立法,药物 监管,药品 药物利用评审
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 241-244
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 6044字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2838.2007.04.001

摘要

"齐二药"假药事件、鱼腥草注射液事件、欣弗药品不良事件,2006年3个重大的药品安全事件,暴露出我国药品行政监督管理存在的种种问题:重视认证式管理,忽视日常监督检查;假药、劣药概念尚需推敲;行政失职难以界定;药品审评中行政自由裁量权缺乏制约等.问题的解决,不但需要加强监管、完善立法,更要切断药品监管机构与制药企业之间的利益链条,使其真正履行"把关人"职责.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张建平	浙江医药高等专科学校专业法规教研室	28	190	8.0	12.0
2	杨晓林	河北科技师范学院社会科学系	16	101	6.0	9.0