人血浆中阿昔洛韦的HPLC-MS法的建立及盐酸伐昔洛韦片的生物等效性研究

• 作者: 丁黎 勉强辉 卞晓洁 文爱东 杨林
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸伐昔洛韦 阿昔洛韦 HPLC-MS 药代动力学
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 28-32
• 页数: 5页
• 分类号: R9
• 字数: 3254字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2007.01.008

摘要

目的:建立人血浆中盐酸伐昔洛韦在人体内代谢产物阿昔洛韦的HPLC-MS分析方法,分析临床用药每人0.3 g盐酸伐昔洛韦片时,阿昔洛韦在人体内的药动学过程和特征,评价受试制剂和参比制剂的生物等效性.方法:采用双交叉随机实验设计:20名健康男性受试者随机交叉口服两种盐酸伐昔洛韦片0.3 g后,采用HPLC-MS法测定人血浆中阿昔洛韦浓度,计算药代动力学参数.结果:20名健康男性受试者口服受试制剂和参比制剂0.3 g后,估算的阿昔洛韦的消除半衰期分别为3.07±0.31 h和3.05±0.25 h,达峰时间分别为0.9±0.2 h和1.0±0.2 h,达峰浓度分别为2054.8±757.8 ng·mL-1和2137.0±563.2 ng·mL-1,AUC0-15分别为5899.3±1757.3μg·mL-1和6032.4±1702.3μg·h·L-1.用面积法(AUC0-15)估算的受试制剂的相对生物利用度为98.9%±16.6%.结论:本试验建立的测定方法灵敏、准确、简便.新制剂盐酸伐昔洛韦片和市售盐酸伐昔洛韦片的药代动力学参数相近,统计学结果表明:两种盐酸伐昔洛韦片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨林		81	383	11.0	17.0
2	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
3	卞晓洁	中国药科大学药物分析教研室	8	61	6.0	7.0
4	文爱东		319	1812	19.0	28.0
5	勉强辉	中国药科大学药物分析教研室	2	21	2.0	2.0