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摘要:
目的:研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体内的生物等效性.方法:20名受试者单剂量、交叉口服盐酸伐昔洛韦片受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定其体内代谢转化物阿昔洛韦的血药浓度,以BAPP2.0程序计算药动学参数和生物等效性数据.结果:受试制剂和参比制剂的阿昔洛韦,其Cmax分别为(2.04±0.48)、(1.94±0.37)μg·mL-1,tmax分别为(1.3±0.6)、(1.4±0.6)h,t1/2分别为(2.53±0.42)、(2.55±0.43)h,AUC0-12分别为(5.82±0.99)、(5.54±0.84)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(6.04±1.04)、(5.76±0.94)μg·h·mL-1.经方差分析和配对t检验,受试制剂与参比制剂的药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度为(105.7±13.9)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 盐酸伐昔洛韦 阿昔洛韦 药动学 生物等效性 高效液相色谱-荧光检测法
年,卷(期) 2007,(5) 所属期刊栏目 临床药学
研究方向 页码范围 344-346
页数 3页 分类号 R969.1|R944.4
字数 2807字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.05.010
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 李可欣 卫生部北京医院临床药理室 40 233 8.0 13.0
2 刘蕾 卫生部北京医院临床药理室 32 239 9.0 14.0
3 宋丽洁 山东大学药学院 6 50 3.0 6.0
4 邵仲英 卫生部北京医院临床药理室 4 22 2.0 4.0
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中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
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22241
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173007
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