盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究

• 作者: 余甜女 吴美媛
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 伐昔洛韦 盐酸 阿昔洛韦 相对生物利用度 生物等效性 色谱法 高效液相
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 1438-1440
• 页数: 3页
• 分类号: R965|R978.7
• 字数: 3307字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2009.11.015

摘要

目的 研究两种盐酸伐昔洛韦片产品的人体生物等效性.方法 选择健康志愿者20例,采用随机双周期交叉试验方法,单剂量口服试验和参比制剂盐酸伐昔洛韦片300 mg,洗净期为1周,分别于服药后14 h内不同时间点抽取静脉血,采用高效液相色谱法测定血浆阿昔洛韦浓度,用DAS程序进行生物等效性评价.结果 单剂量口服盐酸伐昔洛韦片试验和参比制剂后,血浆阿昔洛韦Cmax分别为(2.49±0.70)和(2.41±0.55)mg·L-1;tmax 分别为(1.43±0.47)和(1.48±0.38)h;t1/2分别为(3.13±0.44)和(3.00±0.36)h;AUC0-14分别为(8.06±1.08)和(8.16±1.22)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(8.40±1.17)和(8.48±1.28)mg·h·L-1.AUC0-14、AUC0-∞和Cmax的90%可信区间分别为96.1%～102.0%,96.0%～102.7% 和 95.9%～107.4%.相对生物利用度(99.25±7.30)%.结论 试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴美媛	丽水学院医学院	15	74	6.0	8.0
2	余甜女	丽水学院医学院	7	33	3.0	5.0