HPLC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度及其生物等效性评价

• 作者: 于翠霞 朱余兵 樊宏伟 王文涛 盛辉 肖大伟 邹建军
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氨氯地平 药动学 生物等效性 HPLC-MS
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 214-217
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3270字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2007.04.006

摘要

目的 研究氨氯地平片在健康志愿者体内的药动学及其生物等效性.方法 采用随机双交叉试验设计,18名健康受试者口服受试制剂和参比制剂5 mg,用HPLC-MS法测定血浆中氨氯地平浓度.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:AUC0→t分别为(152.73±44.50)和(147.02±40.65) μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(167.92±50.71)和(161.56±46.56) μg·h·L-1;ρmax分别为(3.93±0.75)和(3.87±0.91) μg·L-1;tmax分别为(6.6±2.3)和(6.0±1.4)h;t1/2分别为(34.34±6.43)和(34.11±4.62)h.受试制剂的相对生物利用度为(104.0±11.3)%.结论 氨氯地平片的受试制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	盛辉	南京医科大学药学院临床药学室	1	7	1.0	1.0