盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶囊的人体药动学研究

• 作者: 徐平声 戴智勇 李新中 杨周生 秦群 闵慧
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶囊 药物动力学 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 463-467
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2|R969.1
• 字数: 4676字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2007.05.019

摘要

目的 研究盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶囊在健康成年人体内的药物动力学特征.方法 采用随机、开放、平行试验设计,24名健康受试者随机分成3组,每组8名,男女各半,分别单次口服低、中、高(90、180、270mg)盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶囊,低剂量组每日1次口服90 mg盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶囊共6 d多次给药.在不同时间点取静脉血,采用反相高效液相色谱法测定地尔硫(艹卓)的血药浓度.用DASVer 2.0软件进行药物动力学参数计算.结果 健康受试者单剂量口服试验制剂盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶囊90、180及270 mg的主要药物动力学参数(均数±标准差)tmax分别为(8.8±2.0)、(10.5±1.4)和(11.0±1.1)h,Gmax分别为(67.43±32.74)、(169.44±92.00)和(191.23±81.81)ng·mL-1,t1/2β分别为(14.6±7.8)、(16.9±6.3)和(16.0±6.1)h,AUC0～1分别为(1 018.1±524.3)、(3 069.1±1 727.7)和(3 749.5±1 557.5)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(1 470.5±814.7)、(4 556.2±3 128.3)和(5 042.9±1 861.7)ng·h·mL-1.健康受试者多剂量口服盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶囊主要药物动力学参数(均数±标准差)tmax为(9.0±2.3)h,Cmax为(81.92±33.70)ng·mL-1,t1/2β为(14.3±7.7)h,AUG0～t为(1 365.9±569.5)ng·h·mL-1,AUC0～∞为(1 814.5±1 021.8)ng·h·mL-1,Cav为(46.66±16.36)ng·mL-1,DF为(1.1±0.4).结论 盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶囊释药时间明显滞后,达峰时间明显延长,具有延迟缓释特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李新中	中南大学湘雅医院药剂科	118	1350	20.0	29.0
2	戴智勇	中南大学湘雅医院药剂科	26	157	8.0	11.0
3	徐平声	中南大学湘雅医院药剂科	60	555	12.0	20.0
4	秦群	中南大学湘雅医院药剂科	47	260	9.0	14.0
5	闵慧	中南大学湘雅医院药剂科	6	47	4.0	6.0
6	杨周生	中南大学湘雅医院药剂科	4	17	2.0	4.0