地尔硫(艹卓)缓释片在健康人体的药物动力学

• 作者: 乔海灵 刘凤芝 张启堂 张莉蓉 贾琳静 郜娜 郭玉忠 马统勋
• 来源期刊: 河南医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 地尔硫(艹卓) 药物动力学 生物利用度 HPLC
• 年，卷（期）: 2000,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 250-253
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R944.9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-6825.2000.03.028

摘要

目的:研究地尔硫(艹卓)缓释片在健康人体的药物动力学及相对生物利用度.方法:以上海产地尔硫(艹卓)缓释片为参比制剂,焦作市第二制药厂产地尔硫(艹卓)缓释片为受试制剂,分别进行单次和多次用药试验,12名受试者采用随机交叉口服单剂量(120 mg)和多剂量(60 mg ,3次/d,共用5 d)地尔(艹卓)硫缓释片.高效液相色谱(HPLC)法测定用药后不同时间血清中地尔硫(艹卓)质量浓度,用3P87软件处理药-时数据.结果:单次用药后,2制剂的体内过程均符合一房室开放模型,血药浓度分别在用药后(2.00±0.52)h和(1.88±0.43)h达峰值(131±17)μg.L-1和(122±11)μg.L-1,药时曲线下面积(AUC)分别为(1 122±256)μg.L-1和(1 109±232)μg.h.L-1,受试制剂的相对生物利用度为(100.0±11.9)%(84.4%～117.5%);多次用药血药浓度达稳态后,峰浓度(Cmax)分别为(111±8)μg.L-1和(109±9)μg.L-1,谷浓度(Cmin)分别为(35±9)μg.L-1和(38±10)μg.L-1.两者血药浓度波动系数(FI)分别为(1.23±0.29)和(1.12±0.23).结论:受试制剂在健康人体具有明显的缓释特征,且和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张莉蓉	河南医科大学临床药理学教研室	11	115	6.0	10.0
2	乔海灵	河南医科大学临床药理学教研室	14	120	6.0	10.0
3	郜娜	河南医科大学临床药理学教研室	5	29	3.0	5.0
4	郭玉忠	河南医科大学临床药理学教研室	5	38	3.0	5.0
5	张启堂	河南医科大学临床药理学教研室	11	137	7.0	11.0
6	马统勋	河南医科大学临床药理学教研室	17	120	6.0	10.0
7	贾琳静	河南医科大学临床药理学教研室	7	85	4.0	7.0
8	刘凤芝	河南医科大学临床药理学教研室	9	102	5.0	9.0