国产与进口注射用头孢吡肟随机单盲对照治疗呼吸道感染临床研究

• 作者: 吴开松 张菊英 张薇 杜春仙 杨亦斌 杨静 林宇辉 肖永红 葛庚芝 薛峰 赵彩芸 邹世清 陈真顺
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 国产与进口头孢吡肟 呼吸道感染
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 163-167
• 页数: 5页
• 分类号: R515|R978.11
• 字数: 3061字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.03.001

摘要

目的 评价国产与进口注射用头孢吡肟(第4代头孢类抗生素)治疗急性呼吸道感染的安全性和有效性.方法 用随机平行对照多中心单盲设计,试验组为国产头孢吡肟,对照组为进口头孢吡肟,用法均为每次2 g,每日2次,静脉点滴,疗程7～14天.结果 本试验进入FAS人群154例,试验组77例,对照组77例;129例进入PP人群,试验组63例,对照组66例.治疗结束后,FAS人群:试验组与对照组总痊愈率分别为53.25%和55.84%,有效率分别为79.22%和76.62%.PP人群:试验组与对照组的总痊愈率分别为65.08%和65.15%,有效率分别为96.83%和89.39%;细菌清除率分别为92.16%与93.22%.154例进入安全性分析,2组药物不良反应发生率分别为10.39%和7.79%,上述结果差异均无显著性.结论 国产与进口注射用头孢吡肟治疗细菌性呼吸道感染均有效、安全.