目的评价国产头孢吡肟治疗下呼吸道感染的安全性和有效性.方法用随机双盲平行对照临床试验设计,用进口头孢吡肟作对照药,共入选42例,其中可评价疗效病例40例,试验组19例,对照组21例,均以头孢吡肟2 g加入生理盐水250 mL,每12 h 1次,疗程7~14天.结果试验组和对照组痊愈率分别为52.63%和38.10%,有效率分别为100%和85.71%;细菌清除率分别为100.00%和92.31%;药物不良反应发生率分别为10.00%和9.09%,2组比较均无显著性差异.结论国产头孢吡肟治疗下呼吸道感染安全、有效.