盐酸依匹斯汀片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度

• 作者: 万元胜 师少军 曾繁典 李忠芳 陈华庭
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸依匹斯汀片 反相高效液相色谱法 药代动力学 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 353-357
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1|R974
• 字数: 3575字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.05.008

摘要

目的 研究国产和进口盐酸依匹斯汀片(抗组胺药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法 20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服国产和进口盐酸依匹斯汀片40 mg后,用反相高效液相色谱法测定血浆盐酸依匹斯汀浓度,用DAS软件计算其药代动力学参数.结果 2种制剂在人体的药时曲线均符合二室开放模型,主要药代动力学参数:t1/2分别为(10.12±1.28)和(10.43±2.44)h;tmax分别为(2.18±0.47)和(2.0±0.41)h;Cmax分别为(65.90±16.45)和(68.17±13.25)μg·L-1;AUC0-36分别为(591.63±88.22)和(600.90±93.74)μg·L-1·h;AUC0-∞分别为(647.04±101.58)和(657.96±87.56)μg·L-1·h.与进口制剂比较,国产制剂的相对生物利用度F0-36为(99.40±12.77)%;F0-36为(98.85±13.72)%.结论 国产和进口制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	师少军	华中科技大学同济医学院	94	557	14.0	19.0
2	李忠芳	华中科技大学同济医学院	28	73	5.0	6.0
3	万元胜	华中科技大学同济医学院	17	101	6.0	9.0
4	陈华庭	华中科技大学同济医学院	89	592	13.0	19.0
5	曾繁典	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	167	2185	25.0	40.0