改变检测波长HPLC-UV法测定人血浆中的罗红霉素浓度及生物利用度研究

• 作者: 丁劲松 冉黎灵 厉宇红 周彦彬 左英 田娟 陈日来
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素 高效液相色谱 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 527-529
• 页数: 3页
• 分类号: R284.2
• 字数: 3156字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2007.06.016

摘要

目的 建立人血浆中罗红霉素的高效液相色谱测定法,并研究罗红霉素分散片在人体的相对生物利用度.方法 以克拉霉素为内标,血浆样品用二氯甲烷(含5%的异丙醇)液-液萃取后经HypersiL BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm)分离,流动相为乙腈-0.5%醋酸铵(46:54,v/v,氨水调pH值至8.0),流速为1 mL·min-1,检测波长:0～6.2 min为300 nm,6.2～8.0 min为207 nm.18名健康志愿者采用三周期随机交叉方式单剂量口服罗红霉素分散片试验制剂T1、T2或参比制剂R后不同时间点采血,研究三者的生物等效性.结果 罗红霉素与内标分离良好,内源性物质不干扰测定.在0.25～32.0 g·mL-1罗红霉素浓度与罗红霉素和内标峰面积比线性关系良好(r=0.999 2).方法 回收率为96.9%～107.6%(n=5),日内RSD＜6.4%(n=15)、日间RSD＜4.3%(n=15).单次服用0.3 g罗红霉素分散片T1、T2和R的主要药物动力学参数分别为:Cmax为(12.4±10.6)、(13.4±4.8)和(13.7±3.9)μg·mL-1;Tmax为(1.7±0.3)、(1.8±0.4)和(2.3±0.5)h; AUC0～48为(158.1±42.6)、(157.9±54.2)和(160.1±42.5)μg·h·mL-1.与R相比,T1的相对生物利用度为100.6%±19.7%;T2的相对生物利用度为98.9%±20.2%.结论 该方法简单快速、准确度高、灵敏度与重现性好,可用于罗红霉素在人体内过程研究.T1、T2与R为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁劲松	中南大学药学院	112	515	13.0	17.0
2	周彦彬	中南大学药学院	47	221	10.0	12.0
3	陈日来	深圳市福田区梅林医院药剂科	21	180	8.0	12.0
4	厉宇红	中南大学药学院	10	34	3.0	5.0
5	田娟	中南大学药学院	28	80	6.0	7.0
6	冉黎灵	中南大学药学院	16	58	4.0	7.0
7	左英	中南大学药学院	18	73	6.0	7.0