ICH国际医学用语词典(MedDRA):药事管理的标准医学术语集

• 作者: Anna Zhao-Wong 刘芳 卜擎燕 熊宁宁 蒋萌 邹建东
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: ICH国际医学用语词典 人用药物注册技术要求国际协调会 药事管理 与客户服务机构
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 586-590
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.05.023

摘要

ICH国际医学用语词典(MedDRA)在ICH主办下创建,是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集.该术语集支持各种临床数据的编码、检索与分析,如不良事件、医学与社会史、适应症与临床检查.本文叙述了MedDRA的创建原因与历程等背景信息,MedDRA术语的分级结构,MedDRA的规则与习惯,MedDRA在数据编码与分析中的应用,以及ICH参加国/地区政府对MedDRA使用的行政要求.最后探讨了MedDRA在中国推广使用的前景.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊宁宁	南京中医药大学附属医院临床药理科	52	464	11.0	19.0
2	刘芳	南京中医药大学附属医院临床药理科	46	386	10.0	18.0
3	蒋萌	南京中医药大学附属医院临床药理科	43	466	11.0	20.0
4	卜擎燕		18	350	10.0	18.0
8	邹建东	南京中医药大学附属医院临床药理科	35	428	10.0	19.0