碘[131I]-美妥昔单抗注射液的人体药代动力学研究

• 作者: 卢武胜 李云春 李霄 杨晓川 莫廷树 谭天秩 邓侯富
• 来源期刊: 生物医学工程学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 单克隆抗体片段 原发性肝癌 碘[131I] 药代动力学 人体
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 857-861
• 页数: 5页
• 分类号: R9
• 字数: 3845字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5515.2007.04.031

摘要

研究碘[131I]-美妥昔单抗注射液的人体药代动力学特征,为临床给药方案及临床应用提供依据.将按纳入标准、排除标准和剔除标准选择的患原发性肝细胞肝癌受试者24例平均分为低、中、高剂量组,各组每位受试者经插管注入相应的注射液,分别在不同时刻采集静脉血及收集尿液,测定样品的放射性计数率(min-1); 采用纸层析确定各血样血清中药物的比例,依此校正各血样中药物的放射性计数率;用DAS ver1.0 (Drug And Statistics for Windows)药代动力学程序拟合、计算血液药代动力学参数;鉴定尿液中放射性物质的组成,计算各时间段尿液放射性占注入剂量的百分率(%ID),以分析注射液在尿液的清除动力学特点.研究表明:该注射液血液药代动力学符合动力学二室模型,其在人体内分解代谢产物主要以游离131I的形式通过肾脏排泄,注入后120 h内排出尿液的放射性占注入剂量的47.70%～51.16% .因此,该注射液的药代动力学特征满足临床要求,推荐临床的给药剂量为每kg人体27.75 MBq注射液.